第164章 新科(中杯) 第(2/4)分页
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期限都是固定的20年。
如果一款新药研发时间为10年,新药上市审批1年左右,那就意味着新药专利有效期只剩下9年。
虽然可以申请延长专利有效期,但是只能延长2.5~5年。
这也是为什么好多新药上市时,价格会非常高,特别是那些小众药,有时候一剂就是几百万美刀。
当然,为了规避这个专利有效期的问题,很多药企也会采用迂回战术,通过布局这些专利族,从而形成专利壁垒。
因为专利保护不仅涉及药物本身,还包括药物的衍生物、剂型、给药途径等多个方面。
其他企业想要绕过这些专利壁垒进行研发生产,难度较大。
“我知道新药研发难度非常大,仿制药也很难绕开原研药厂。”江淼笑着继续说道:“但是我们可以做亚型新药。”
“亚型新药”陈博士理解江淼的意思,但他还是提醒道:“江总,虽然亚型新药可以绕开其他药企的专利,但很多药企在构筑专利壁垒的时候,往往也会将各种亚型分子都一并注册了,因此我们必须有全新的亚型分子,这不亚于重新开辟一种新药,而且新亚型分子不一定可以作为药物。”
对于这个问题,江淼并没有太在意,因为他只需要知道新分子,然后大规模展开细胞实验和动物实验,就可以挑选出高效、低副作用的最佳剂型。
他笑着摇摇头:“没有关系,就以替尼类作为模仿的目标,你们第三药物研发办公室接下来的任务,便是通过各种合成手段,尝试合成出全新的替尼类亚型分子。”
面对大老板的固执己见,陈博士三人虽然心里面有些想法,可还是选择了服从命令。
反正到时候亏钱,也是江淼的事情。
黄博士提了提眼镜回道:“没有问题,我们可以进行尝试。”
交代了这件事之后。
江淼便宣布散会。
余俭存返回羊城主持新康乐医药的管理工作。
但是何幼薇却没有跟着过去,她这个技术总监确实就是挂名的,因此她还是继续在南湖实验区做红斑狼疮的特效药研究,而她这个项目归属于科技事业部的第二药物研发办公室。
至于第一药物研发办公室,目前是书雅在管理,主导研发工作的研究员是书雅的师兄罗玉麟。
三个药物研发办公室,有着不同的研发方向。
第一药物研发办公室的方向是:药用微生物。
第二药物研发办公室的方向是:基因靶点药。
第三药物研发办公室的方向是:化学制药。
看起来,第二药物研发办公室和第三药物研发办公室的方向有些重合。
实际上两者是截然不同的方向。
第二药物研发办公室的基因靶点药物,打个比喻就像是先立靶子,再从一大堆箭矢之中寻找合适的那一部分箭矢。
而第三药物研发办公室的化学药物研发,则是先造新箭矢,再看看能不能射中靶子,能不能射穿靶子。
江淼给何幼薇姐弟俩配置的红斑狼疮特效药,是在目前已有的各种药物和分子物质的前提下,通过二次组合、调整比例,进而实现疗效。
从本质上来说,这不是药物研发,这是一种医疗手段的精细化应用。
何幼薇的红斑狼疮特效药研发工作为什么困难重重,就是因为她还没有意识到这一点。
基因靶点治疗药物,如果要保证高效、低副作用,只能根据个人的基因特点进行定制,这就意味着只能一人一方,不存在可以大规模量产的广谱型特效药。
何幼薇没有意识到这个问题,才一直在钻牛角尖。
如果真要普及治疗红斑狼疮的特效药,不是去研究特效药,而是去研究如何低成本的发现每一个患者的基因靶点,然后给每一个患者定制特效药。
那这个技术有可能实现吗
其实已经可以实现了。
因为江淼在二月份开发的宏基因分析系统,只要改一下模型,调整相应的基因规律,加上人类的基因库,就可以迅速发现每一个患者的